當前正值流感高發季節，為切實保障群眾用藥用械安全，筑牢流感防控安全防線。近期，河南開封杞縣市場監管局精準施策，深入縣人民醫院、縣中醫院等核心醫療機構，以及張仲景大藥房等重點經營單位，扎實開展體外診斷試劑質量安全專項檢查行動。
此次專項檢查聚焦流感診斷試劑等重點品種，堅持“嚴”字當頭、細處著力，從資質核驗到過程追溯，從冷鏈管控到儲存規范，環環相扣、層層把關。該局執法人員嚴格核驗產品注冊資質，確保試劑來源合法合規、資質完備；細致查閱冷鏈運輸溫度記錄，保障儲運環節全程符合溫控標準；實地查驗儲存養護條件，杜絕環境因素影響試劑質量效能；逐項核查使用追溯記錄，實現試劑“來源可查、去向可追、責任可究”的全鏈條管控。
在杞縣中醫院檢查現場，該局執法人員緊盯關鍵細節，對現場使用的流感病毒試劑出庫交接單等票據逐一核對，做到賬物相符、票證合一。與此同時，執法人員強化指導督促，推動相關單位健全醫療器械不良事件監測與規范上報機制，引導其主動排查風險隱患，將質量安全防線前移，從源頭防范安全風險。
此次專項檢查緊扣《醫療器械經營質量管理規范》要求，杞縣市場監管局以嚴格執法壓實主體責任，以精準監管織密安全防護網，用實際行動詮釋市場監管部門的使命擔當，為全縣流感防控工作提供了堅實可靠的監管保障。
下一步，杞縣市場監管局將健全常態化監管機制，加大重點場所抽查頻次，強化使用質量監管和不良事件監測，嚴厲打擊違法違規行為，堅決筑牢產品質量安全防線，切實守護群眾健康權益。（圖片/方國勇）
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